Законы, вступающие в силу с 10 июня

Обновлен порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения.

Так, утвержден порядок проведения испытаний, в том числе и с помощью средств дистанционного взаимодействия. Кроме того, установлены правила представления документов и сведений о вводимых в гражданский оборот лекарствах для медприменения, а также разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата и выдачи заключения об их соответствии установленным при регистрации такого препарата требованиям.

Определен порядок выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата для медприменения показателям качества, предусмотренным российским законодательством, или требованиям, установленным при регистрации в соответствии с актами ЕАЭС.

Размеры платы за выдачу протокола испытаний и заключения о соответствии не изменились и составляют 1200 и 2000 рублей соответственно.

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2025 года № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения»

Внесены изменения в общие требования к оценке налоговых расходов регионов РФ и муниципальных образований.

Главам регионов рекомендовано при подготовке проектов нормативных правовых актов об установлении (изменении) налоговых льгот, освобождений и иных преференций по налогам включать в состав документов и материалов, прилагаемых к проектам, дополнительную информацию. Речь, в частности, идет: о соответствии проектируемых льгот целям государственных программ регионов и (или) целям социально-экономической политики субъекта РФ; о потенциальном уровне востребованности проектируемых льгот; об оценке совокупного бюджетного эффекта (самоокупаемости) проектируемых льгот.

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2025 года № 828 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 796»